黏膜消毒剂的生产用水、原辅料要求，CMA消毒产品检测报告办理

文章录入：海融检测文章来源：海融检测添加时间：2022-10-12

黏膜消毒剂适用标准

GB/T 26367 胍类消毒剂卫生标准

GB/T 26368 含碘消毒剂卫生标准

GB/T 26369 季铵盐类消毒剂卫生标准

GB/T 27947 酚类消毒剂卫生要求

GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求

WS 628 消毒产品卫生安全评价技术要求

中华人民共和国药典

消毒技术规范(2002 年版)[卫生部(卫法监发[2002J282号)]

消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)[卫生部(卫监督发[2009]53号)]

卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知[卫生部(卫法监发[2003)214号)]

化妆品安全技术规范(2015年版)(国家食品药品监督管理总局)

黏膜消毒剂原料要求

1.主要杀菌成分

用于黏膜消毒的含碘类消毒剂应符合GB/T 26368的要求;胍类消毒剂应符合GB/T 26367的要求;季铵盐类消毒剂应符合GB/T 26369的要求;酚类消毒剂应符合GB/T 27947的要求。

其他用于黏膜的消毒剂应符合《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》与国家其他相关标准及规定。

2.禁用物质

各种处方药如抗生素、抗真菌药物、抗病毒药、激素及其同名原料等和卫生行政部门规定的禁用物质。

3.生产用水

应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。

4.其他非消毒因子成分或辅料

应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)与国家其他有关标准及规定。

5.铅、汞、砷限量

铅≤10 mg/kg、汞≤1 mg/kg、砷≤2 mg/kg。

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