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医用清洗剂适用标准、原料要求,消毒产品检测报告申请办理

文章录入:海融检测   文章来源:海融检测   添加时间:2022-8-29
医用清洗剂:用于增强水对医疗器械、器具及其他相关物品上污物清洗效果的制剂。
 

一、适用标准
GB/T 65 开槽圆柱头螺钉
GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备
GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T 679 化学试剂 乙醇(95%)
GB/T 700 碳素结构钢
GB/T 1173 铸造铝合金
GB/T 1220 不锈钢棒
GB/T 2059 铜及铜合金带材
GB/T 2481.1 固结磨具用磨料粒度组成的检测和标记
GB/T 5750.4 生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标
GB/T 9721 化学试剂 分子吸收分光光度法通则(紫外和可见光部分)
GB9985 手洗餐具用洗涤剂
GB/T 15818 表面活性剂生物降解度试验方法
JB/T 7901 金属材料实验室 均匀腐蚀全浸试验方法
IS015883 清洗消毒器
《消毒技术规范》(2002年版) 卫生部
 
二、原料要求
1.表面活性剂:应为无毒或低毒级物质。
2.酶:其质量应符合企业标准要求。
3.抗菌剂:不得使用抗菌药物及其同名原料,不得使用各种醛类化合物。
4.水:在25℃条件下,电导率≤15μS/cm。
 
三、基本要求
1.医用清洗剂应使用安全,可有效去除相应的污染物。
2.医用清洗剂应符合下列要求:
a)与人体组织有良好的相容性,对人体无毒、无刺激;
b)与医疗器械及其材料有较好的材料相容性,不与医疗器械发生反应或产生有毒、有害的产物;
c)应没有或仅有轻微的金属腐蚀性,不影响医疗器械的机械性能,不影响消毒灭菌因子的穿透;
d)医用清洗剂及其降解产物应不会造成环境污染。

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