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“广西制造”口罩可在南宁检测上市

文章录入:海融检测   文章来源:南国早报客户端   添加时间:2020-2-7
      根据国家规定,外科口罩及防护口罩应在检验合格后才能上市,但广西没有此类产品质量检验检测的资质机构。2月5日,经自治区市场监管局与国家市场监管总局沟通,广西医疗器械检测中心获得医用防护口罩等5个防护品种的检验检测资质认定,广西企业生产的产品可在南宁检验,此举大大加快了上市速度。

      据自治区市场监管局企业登记注册分局副局长黄竞介绍,2月3日,该局接到包括企业开办、法人变更、保健食品备案注册等线上申请业务10项,其中为广西医疗器械检测中心和自治区产品质量检验研究院开设绿色通道,急事急办相关申请事项,使防疫设备生产及检测企业尽快获得相关许可,缩短了产品上市时间。

      黄竞说,医疗器械检验检测资质由国家市场监管总局颁发。以往,由于广西没有医用口罩等防护用品的检测资质,我区企业都要把产品送到广东检验,合格之后才能上市。然而,目前处在疫情防控特殊时期,送检极为不便。2月3日,自治区市场监管局注册分局主动沟通,获得国家市场监管总局同意授权。

      在此基础上,自治区市场监管局会同广西医疗器械检测中心等多家机构组成专业团队开展技术攻关,系统解决仪器设备、环境设施、试剂耗材、质量管理、操作规程等技术难题。2月4日,经过专家组科学严谨的审评研判,证实广西医疗器械检测中心具备医用防护口罩、医用外科口罩、酒精等5个防护品种的检测能力,获得省级检验检测机构资质认定证书。从申请到获证,时间由原来三个月减少到三天。

      南国早报客户端记者了解到,疫情发生以来,口罩成为最急需也是最稀缺的物品,广西多家企业开足马力全面投入生产。目前,全区已有5家口罩生产企业获得相关生产资质。

      2月6日,上汽通用五菱对外宣布,将联合供应商通过改建生产线的方式转产口罩,用实际行动助力疫情防控阻击战。按照项目建设计划,改建的无尘车间将于本月内建成投入使用,共设置14条口罩生产线,其中4条为N95口罩生产线,10条为一般医用防护口罩生产线,日生产量预计达到170万个以上,可快速缓解广西区内医疗物资紧缺的状况。

      据来宾市场监管局相关人士介绍,上汽通用五菱拟建的口罩生产线位于来宾市工业园区,企业目前正在加快采购生产设备,开展改造消毒车间、杀菌车间等前期工作。企业已向该局提出生产医用口罩等防护品的资质申请,“市场监管部门将全力配合,尽快让企业开工生产”。
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