医疗器械消毒剂(液)的原料要求，消毒产品检测报告办理

文章录入：海融检测文章来源：海融检测添加时间：2022-9-17

医疗器械消毒剂：是指用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂。

医疗器械消毒剂生产厂家需要取得消毒产品卫生许可证，并进行消毒产品检测、备案后方可进行生产、销售。

医疗器械消毒剂原料要求

1 消毒剂原料应符合《中华人民共和国药典》(2015年版,四部)、相应的国家标准或行业标准等有关规定,并有相应的合格证明材料。

2 生产用水应为纯化水。

医疗器械消毒剂适用标准

GB/T 191 包装储运图示标志

GB 30689内镜自动清洗消毒机卫生要求

GBZ 2(所有部分) 工作场所有害因素职业接触限值

WS 507 软式内镜清洗消毒技术规范

消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发[2002]282号)]

内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范(试行) [卫生部(卫法监发[2003]330号)]

中华人民共和国药典(2015年版,四部)

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