
含碘消毒剂的原料(碘、碘化钾、生产用水等)要求
1.碘:
应符合《中华人民共和国药典》(2015 年版,二部)药用原料规定,含碘(按I计)不少于 99.5%(质量分数)。
2.碘化钾:
应符合《中华人民共和国药典》(2015年版,二部)药用原料规定,按干燥品计算,含碘化钾(KD)不少于 99.0%(质量分数)。
3.乙醇:
应符合《中华人民共和国药典》(2015年版,二部)药用原料规定,相对密度不大于0.8129,相当于含 C2H6O不少于 95.0%(体积分数)。
4.聚氧乙烯脂肪醇醚、烷基酚聚氧乙烯醚和聚乙烯吡咯烷酮∶
应符合《中华人民共和国药典》2015年版,四部)0251药用辅料规定。
5.生产用水:
应使用纯化水。
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应符合《中华人民共和国药典》(2015 年版,二部)药用原料规定,含碘(按I计)不少于 99.5%(质量分数)。
2.碘化钾:
应符合《中华人民共和国药典》(2015年版,二部)药用原料规定,按干燥品计算,含碘化钾(KD)不少于 99.0%(质量分数)。
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应符合《中华人民共和国药典》(2015年版,二部)药用原料规定,相对密度不大于0.8129,相当于含 C2H6O不少于 95.0%(体积分数)。
4.聚氧乙烯脂肪醇醚、烷基酚聚氧乙烯醚和聚乙烯吡咯烷酮∶
应符合《中华人民共和国药典》2015年版,四部)0251药用辅料规定。
5.生产用水:
应使用纯化水。
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